ZAMBON

ANAURAN - GOCCE AURICOLARI

Descrizione

Medicinale da banco indicato nel trattamento di otiti acute e croniche grazie all'azione della Polimixina B Solfato.

Principi attivi

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi Polimixina B solfato U.I. 1.000.000 Neomicina solfato g 0,500 (pari a neomicina base g 0,375) Lidocaina cloridrato g 4

Posologia/Come usare

Adulti 4–5 gocce, 2–4 volte al giorno

Bambini 2–3 gocce, 3–4 volte al giorno

Instillare, tramite l’apposito contagocce, nel dotto auricolare tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti. Il periodo di trattamento è variabile in relazione alla rapidità della risposta terapeutica, si raccomanda di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, Glicole propilenico, Glicerolo, Acqua depurata

Effetti collaterali

In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Classificazione per sistemi e organi

Reazioni avverse

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Dermatite allergica, prurito

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Irritazione in sede di applicazione

Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: Ototossicità (vedere il paragrafo 4.4)

Interazioni

Non sono noti studi di interazioni con i principi attivi presenti nella specialità medicinale.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

ANAURAN è controindicato:

nei pazienti che presentano ipersensibilità alla Polimixina B solfato, alla Neomicina solfato e alla Lidocaina cloridrato e a composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti

nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di ototossicità

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Il medicinale deve essere usato in gravidanza solo nei casi di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Allattamento

Deve essere usata cautela quando il medicinale è utilizzato dalle donne che allattano.

Come conservare

Nessuna precauzione particolare.

Effetti su guida e uso macchinari

Anauran non altera la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.

Forma farmaceutica

Gocce auricolari, soluzione per uso locale.

1 Flacone da 25 ml.